Forschung für den Mittelstand - Die IGF-Projektdatenbank

Schnelltest zur Bestimmung der mikrobiologischen Reinheit (Bioburden) hygienisch anspruchsvoller Textilien am Beispiel von OP-Textilien

Bei Mehrweg-Operations (OP)-Textilien muss nach dem Desinfektionswaschverfahren die Gesamtkeimzahl (Bioburden) nach ISO 11737-1 bestimmt werden, um den Erfolg der anschließenden Sterilisation gewährleisten zu können. Da die Prüfung zerstörend ist, müssen die OP-Textilien ersetzt werden. Der Bioburden muss auch von desinfizierend aufbereiteten Reinigungstextilien, die in medizinischen Einrichtungen eingesetzt werden, entsprechend DIN 13063 (nicht zerstörende Prüfung) bestimmt werden. Beide Prüfverfahren basieren auf mikrobieller Kultivierung und müssen an spezialisierte externe Prüflabore vergeben werden; hieraus resultieren hohe Prüfkosten, Ergebnisse liegen frühestens nach 3 Tagen vor. Ziel des Forschungsvorhabens ist ein innerbetrieblich anwendbarer Schnelltest zur Bestimmung des Bioburden von OP-Textilien und Reinigungstextilien auf Basis von zwei Enzymhybridschaltern A und B, die jeweils aus einer Split-Enzym-Einheit einer RNA-Polymerase und je einem DNA-Oligonukleotid („hybrid“) mit Binde- bzw. Schaltfunktion bestehen, sodass eine Assemblierung beider Split-Enzym-Einheiten nur auf der Oberfläche intakter, nicht abgetöteter Keime erfolgt. Durch die Assemblierung beider Einheiten wird die RNA-Polymerase aktiv und lässt sich zur Synthese spezieller RNAzyme mit Peroxidaseaktivität nutzen, welche durch die Umsetzung chromogener Substrate ein Farbsignal bilden. Das Farbsignal lässt sich durch einfache Photometer quantitativ auswerten und dient zur Bestimmung des Bioburden. Den über 2.300 vorwiegend kleinen und mittelständischen textilen Dienstleistungsbetrieben sowie den 29.400 Reinigungs- und Hygienedienstleistern (zumeist KMU) wird ein Schnelltest zur Verfügung gestellt, der eine innerbetriebliche Bestimmung des Bioburden innerhalb von 30 min ermöglicht, wodurch Aufbereitungsfehler zeitnah erkannt werden können. Haftungsrisiken werden minimiert. Durch Substitution der bislang extern vergebenen Prüfungen ergeben sich wirtschaftliche Vorteile von ca. 10,7 Mio. €/a.